RX 360 selecciona a BSI para liderar su programa de Auditoría Internacional

Uno de los principales proveedores de soluciones de negocios del mundo, BSI, comparte compromiso con Rx-360 para la seguridad del paciente, con su larga historia de asegurar la calidad y consistencia.

BSI trabajará con Rx-360 para agilizar aún más el proceso de auditoría y garantizar al proveedor con las normas de calidad y de seguridad a través de las auditorías de verificación. La seguridad general se fortalecerá a través de una mayor transparencia y visibilidad de la cadena de suministro.

Rx-360, un consorcio internacional sin fines de lucro que representa a las principales organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas del mundo, se compromete a proteger la seguridad del paciente. Reconociendo que la globalización de los proveedores ha añadido complejidad significativa al garantizar la calidad y la seguridad de la cadena de suministro de proveedores, Rx-360 se ha desarrollado con el programa conjunto de auditoría para verificar y validar el cumplimiento de proveedores, mejorar la integridad de la cadena de suministro y mejorar la calidad.

Este enfoque innovador permitirá a múltiples empresas que trabajan con el mismo socio de negocios a participar en una auditoría estandarizada sin sacrificar su producto o la confidencialidad del proceso. Esto a su vez reducirá significativamente los costes de auditoría, normalizar el alcance de la auditoría, ampliar el número de auditorías realizadas, y en última instancia, reducir la cantidad de auditoría a proveedores, manteniendo un alto estándar de calidad. El programa conjunto de auditoría velará por la coherencia de estas y la transparencia de la programación de la auditoría a través de las acciones correctivas y preventivas necesarias. 
BSI fue seleccionado para este compromiso después de un proceso de licitación que consideraba a más de una docena de firmas de auditoría de alta cualificación. Rx-360 ha elegido un socio como BSI ya que ha demostrado su compromiso con la seguridad del paciente a través de su extenso trabajo en la industria de dispositivos médicos.

Con más de 70.000 clientes en todo el mundo y más de 150.000 días de auditoría en 150 países por año, BSI tiene los recursos y la infraestructura necesarios para ayudar a Rx-360 con sus necesidades de auditoría y está perfectamente posicionada para servir como socio de Rx-36. 
BSI utilizará VerifEYE,  servicio que proporcionará al personal estar familiarizado con el idioma, las costumbres y las tradiciones de llevar a cabo las auditorías. Para garantizar la coherencia de las auditorías, estos auditores serán formados por BSI para las normas específicas para los requisitos de auditoría de Rx-360, incluyendo las regulaciones cGMP, así como la seguridad de la cadena de suministro. 

Dan Purtell, vicepresidente senior de BSI en el área de Soluciones para la Cadena de Suministro declaró: "Con la incorporación de una amplia historia por BSI en la auditoría corporativa, nuestra reputación en la comunidad de dispositivos médicos para la seguridad del paciente, y nuestro enfoque basado en el riesgo de vanguardia para la seguridad de la cadena de suministro, somos capaz de ofrecer a Rx-360 una solución única para satisfacer sus necesidades de eficiencia y de auditoría integral como proveedor. Este valor ayudará a los miembros de Rx-360 a reducir significativamente las auditorías ineficaces y superposición mientras se mantiene el objetivo general de aumentar la seguridad del paciente”. 

Ben Mills, Co-Presidente del Grupo de Operaciones de Auditoría de Rx-360 declaró: "La misión principal de Rx-360 es garantizar la seguridad del paciente mediante el mantenimiento de altos estándares de calidad durante el proceso de fabricación. El programa conjunto de auditoría permitirá a los miembros del consorcio poner en común los recursos y tener auditorías de terceros realizadas de forma simultánea, mientras aseguramos la protección de la información comercialmente sensible y patentada. Con el programa de Soluciones para la Cadena de Sumistro de BSI, Rx-360 tiene un socio conocido por experiencia, confidencialidad y calidad. El enfoque de las auditorías de BSI basado en el riesgo aumentará la eficacia y la seguridad de la cadena de suministro. El Programa Conjunto de Auditoría ofrece a los miembros del consorcio, proveedores y fabricantes por igual, la oportunidad de reducir la carga de auditoría y ampliará la confianza y la seguridad de los productos." 

La integración de BSI en el programa conjunto de auditoría de Rx-360 comenzará a finales de este verano.

Fuente:  RX-360